Medicamento

Nombre AMIODARONA
Código ATC C01BD01
Indicaciones Fibrilación auricular (FA) con inestabilidad hemodinámica; desfibrilación o como alternativa a amiodarona IV. Prevención de la fibrilación auricular recurrente. Profilaxis de la taquicardia supra ventriculares (TSV) o FA en la cirugía coronaria con bypass. Taquicardia ventricular (TV)/fibrilación ventricular (FV) sin pulso, refractaria a la desfibrilación. TV hemodinámicamente estable. FA de reciente inicio, con daño estructural grave. Pacientes que se recuperan de un episodio de TV sostenido (con o sin paro cardíaco) y no son candidatos a desfibrilador implantable.
Dosificacion Por vía oral:
• Inicialmente 200 mg PO tres veces al día, durante 1 semana, se reduce a 200 mg dos veces al día, por una semana más. El mantenimiento, normalmente es de 200 mg al día o el mínimo requerido para controlar la arritmia.
Por infusión IV:
• Inicialmente 5 mg/kg durante 20 a 120 minutos, con monitoreo del EKG. máx. 1,2 g en 24 horas. Se puede administrar una infusión posterior, si es necesaria, según respuesta.
FV o TV sin pulso:
• La inyección IV de 300 mg de amiodarona (diluida en 20 mL de DW 5%) debe considerarse después de la adrenalina en el paro cardiaco refractaria a la desfibrilación. Una dosis adicional de 150 mg IV de amiodarona puede administrarse si es necesario seguida de una infusión IV de 900 mg durante 24 horas.
Los excipientes pueden incluir alcohol bencílico. Evitar en los recién nacidos a menos que no esté disponible otra alternativa más segura
Descripción categoria Antiarrítmicos de clase III
Descripción subcategoria
Contraindicaciones Bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular, evitar en alteraciones severas de la conducción o enfermedad del nodo sinusal, disfunción tiroidea, pacientes con sensibilidad al yodo, evitar el uso IV en insuficiencia respiratoria, colapso circulatorio o hipotensión arterial grave; evitar la inyección en bolo en la IC congestiva o cardiomiopatía).
Precauciones - No usarlo como medicamento de primera línea.
- Necesaria la corrección de K, y Mg antes de iniciar la terapia con amiodarona.
- En tratamiento crónico se sugiere radiografía de tórax, perfil tiroideo, hepático y espirometría para seguimiento.
- En Adultos mayores por tendencia a bradiarritmias, disminución de la función renal y hepática.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca.
- Disfunción hepática, renal y desequilibrio electrolítico.
- Enfermedades pulmonares (puede ocasionar riesgo de fibrosis pulmonar).
- Vigilar manifestaciones de toxicidad ocular, neurológica o pulmonar (tos, fiebre, dolor al respirar o disnea).
- Los pacientes bajo tratamiento deben evitar la exposición a la luz solar.
- Shock cardiogénico o Hipotensión grave.
- Monitoreo hemodinámico y electrocardiográfico especialmente en administración IV.
- Jugo de toronja aumenta niveles de concentración.
Efectos adversos Reacciones graves: bradicardia severa, bloqueo AV, prolongación del intervalo QT, torsades de pointes, aparición o exacerbación de arritmia ventricular, ICC, hipotensión severa (uso IV), shock cardiogénico (uso IV), paro cardiaco (uso IV), toxicidad pulmonar, reacciones de hipersensibilidad, reacciones de piel severas, síntomas sistémicos y eosinofilia, hipertiroidismo o hipotiroidismo neonatal (en uso materno), coma mixedematoso, síndrome del jadeo neonatal (formas con contenido de alcohol bencílico) rabdomiólisis, hepatotoxicidad, pancreatitis, alucinaciones, neuropatía periférica (uso prolongado), neuropatía o neuritis óptica, discrasias sanguíneas, síndrome de distrés respiratorio.

Reacciones comunes: depósitos corneales (>6 meses), fatiga, ataxia, temblor, hiperquinesia, neuropatía periférica (uso prolongado), nauseas/vómitos, constipación, anorexia, hipotensión (uso IV), fotosensibilidad, toxicidad pulmonar, trastornos visuales, mareos, bradicardia, exacerbación de arritmias, elevación de enzimas hepáticas, paro cardíaco (uso IV), ICC; taquicardia ventricular, síndrome de distrés respiratorio, hipo o hipertiroidismo, decoloración de la piel azul-gris (uso prolongado).
Uso embarazo Adversos de ser necesario evaluar riesgo/beneficio; riesgo de teratogenicidad no esperados basados en datos humanos limitados; aunque datos humanos actualmente en conflicto mencionan riesgos de anomalías congénitas de la tiroides y bocio, como también efectos adversos neonatales que incluyen bradicardia y prolongación del intervalo QT. Estudios en animales no muestran riesgo conocidos de daño fetal basados en dosis de 0.4 - 0.9 veces la DMRH, se ha observado riesgo de muerte del embrión o feto en base a los datos en animales en DMRH.
Lactancia: inseguro; los datos disponibles demuestran alto riesgo de efectos adversos al infante; medicación contraindicada o requiere cese total de la lactancia.
Uso lactancia
Interacciones Aumento de los efectos adversos:
- Fluroquinolonas como ciprofloxacina, levofloxacino, moxifloxacino y ofloxacino, incrementan el riesgo de prolongación del QT y el desarrollo de arritmias cardíacas, por efecto aditivo e inhibición del metabolismo hepático.
- Macrólidos como eritromicina, azitromicina, claritromicina, ondansetrón, antidepresivos tricíclicos, tamoxifeno y halotano, incrementan el riesgo de prolongación del QT y el desarrollo de arritmias cardíacas, por efecto aditivo e inhibición del metabolismo hepático.
- Antimicóticos azoles como fluconazol, itraconazol, ketoconazol, indinavir, ritonavir, nelfinavir, saquinavir, disminuyen metabolismo hepático de amiodarona y generan aumento de su toxicidad con prolongación del QT y riesgo de arritmias cardíacas.

- Estatinas como simvastatina y atorvastatina, generan inhibición del metabolismo hepático, con aumento de los niveles plasmáticos de las estatinas, con incremento del riesgo de miopatías y rabdomiólisis.
- Bloqueadores beta adrenérgicos, como atenolol, carvedilol, metoprolol, pindolol, propanolol y calcio antagonista no dihidropiridínicos como diltiazem y verapamilo, por efecto sinérgico aumenta el riesgo de bradicardia y de bloqueo AV.
- La amiodarona produce inhibición del transporte proteico de la digoxina, con incremento de la fracción libre de digoxina y de su toxicidad. Se deberían reducir las dosis de digoxina en 30 % - 50% y monitorizar sus concentraciones séricas.
- La amiodarona produce inhibición del metabolismo hepático con disminución de

la conversión del metabolito activo del tramadol, esto aumenta su toxicidad, puede producir convulsiones y otros efectos adversos, pero al mismo tiempo disminuye su efecto analgésico por menor concentración del metabolito activo.
- Neurolépticos como Haloperidol, risperidona, clorpromazina, alprazolam y antidepresivos tricíclicos e ISRS prolonga intervalo QT.
- Medicamentos usados en quimioterapia (citostáticos e inmunosupresores).
Restricciones de uso

Presentaciones

  • Sólido oral 4 mg código SINAB: 00710010
  • Sólido oral 200 mcg código SINAB: 00710005