| Nombre |
CONCENTRADO DE COMPLEJO PROTROMBÍNICO HUMANO (500 – 600 UI) FACTORES DE COAGULACIÓN II, VII, IX, X, PROTEÍNA C, S EN COMBINACION |
| Código ATC |
B02BD01 |
| Indicaciones |
Uso exclusivo para pacientes hemofílicos que han desarrollado inhibidores a los factores de coagulación VIII en episodios de sangrados graves. |
| Dosificacion |
Según protocolo de manejo en el tercer nivel de atención. |
| Descripción categoria |
Otros hemostáticos
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| Descripción subcategoria |
Vitamina K
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| Contraindicaciones |
Hipersensibilidad a los principios activos o excipientes, coagulación intravascular diseminada, fibrinólisis activa, tromboembolismo activo. |
| Precauciones |
Respuesta discorde a los agentes bypass, anticuerpos de superficie de la hepatitis B en interpretación del test pueden dar un falso positivo, si hay riesgo de trombosis. |
| Efectos adversos |
Reacciones graves: reacciones de hipersensibilidad, anafilaxis / reacciones anafilactoides, hipoxia, muerte súbita, tromboembolismo arterial, infarto al miocardio (uso en altas dosis), tromboembolismo venoso, embolismo pulmonar, trombosis venosa profundo.
DIC
riesgo de transmisión viral
Reacciones comunes: hemartrosis, anemia, diarrea, nauseas/vómitos, mareos, disgeusia, fiebre. |
| Uso embarazo Adversos |
se aconseja no utilizar, no se ha establecido la seguridad del complejo de protrombina humana para uso durante el embarazo con estudios clínicos controlados. No se dispone estudios de experimentación animal para evaluar su seguridad durante el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal. |
| Uso lactancia |
seguridad desconocida; la literatura disponible es inadecuada para evaluar su riesgo; se aconseja precaución. |
| Interacciones |
No utilizar antifibrinolíticos hasta aproximadamente 6 a 12 horas de la administración, para evitar la posibilidad de aparición de acontecimientos tromboembólicos. |
| Restricciones de uso |
NIVEL DE USO 3. Uso exclusivo en hematología. |
