Medicamento

Nombre TRIMETOPRIM SULFAMETOXAZOLE.
Código ATC J01EE01
Indicaciones Infecciones por bacterias susceptibles al medicamento. Neumonía por Pneumocystis jiroveci. Bronquitis crónica. Infección de vías urinarias (con evidencia de sensibilidad al medicamento). Shigelosis. Diarrea del viajero. Alternativa en otitis media e infecciones cutáneas. Alternativa en el tratamiento de SARMC.
Dosificacion Las presentes dosis están basadas en la cantidad de trimetoprim que contiene el medicamento.

Infecciones sensibles al medicamento:
- Adultos: 160 mg VO cada 12 horas.
- Niños mayores de 2 meses: 8 mg -10 mg/ kg/día dividido cada 12 horas

Profilaxis y tratamiento de neumonía por Pneumocystis jirovecii:
Adultos:
Profilaxis: Adultos: 80-160 mg VO al día tres veces por semana.
Tratamiento: 15-20 mg/kg/día VO/IV cada 6-8 horas por 21 días.

Niños mayores de 2 meses:
Profilaxis: 5-10 mg/ kg VO cada 12 horas por tres días consecutivos cada semana.
Tratamiento: 15-20 mg/kg/día VO/IV dividida cada 6-8 horas x 21 días

Diarrea del viajero, cistitis no complicada en adultos: 160 mg VO c/12 horas por 5 días.

Pielonefritis:
- Adultos: 160 mg VO cada 12 horas por 10 días.
- Niños mayores de dos meses: 8-10 m/kg/día dividido cada 12 horas.

Daño renal adultos y niños:
- CrCl 15 mL-30 mL: disminuir la dosis al 50 %
- CrCl:< 15 mL: No se recomienda su uso
Descripción categoria Combinaciones de sulfonamidas y trimetoprima, incl. Derivados
Descripción subcategoria Combinaciones de sulfonamidas y trimetoprima, incl. Derivados
Contraindicaciones Porfiria aguda. Insuficiencia renal (CrCl:<15 mL/min), Anemia megaloblástica documentada. Niños menores de 2 meses de edad. Embarazo en I y III trimestre.
Precauciones - Está asociado a defectos congénitos en niños de madres que han consumido este medicamento durante el embarazo.
- Puede presentar reacciones alérgicas severas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidémico tóxico. Se deberá discontinuar el tratamiento si se presentaran reacciones de hipersensibilidad
- Mantener una adecuada ingesta de líquidos.
- Se recomienda monitorizar el número de células sanguíneas durante un tratamiento prolongado.
- Edad avanzada, deficiencia de folatos, deficiencia de glucosa 6-fosfato-deshidrogenasa (hemólisis y anemia hemolítica agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia aplásica y pancitopenia)
- Síntomas de hiponatremia asociada a altas dosis de trimetoprim.
- En pacientes con VIH-SIDA que reciben tratamiento profiláctico para neumonía por
Pneumocystis jirovecii: rash, fiebre, leucopenia y valores elevados de las transaminasas.
- Asociado a diarreas por Clostridium difficile.
- Puede desarrollar resistencia antimicrobiana cuando se prescribe en ausencia de infección o como profilaxis.
- Insuficiencia renal y hepática especialmente en pacientes de avanzada edad.
- Puede provocar trombocitopenia mediada por inmunocomplejos, en casos severos podría llegar a ser fatal.
- No se recomienda el uso concomitante con ácido fólico en pacientes con VIH-SIDA que reciben tratamiento para neumonía por Pneumocystis jirovecii.
- Precaución en pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad a las sulfonamidas
(puede producir un ataque de porfiria aguda) y diuréticos tiazídicos
Efectos adversos Reacciones graves: síndrome de Steven Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, necrosis hepática fulminante, agranulocitosis, anemia aplásica, discrasia sanguíneas, trombocitopenia, reacciones de hipersensibilidad, fotosensibilidad, hepatotoxicidad, pancreatitis, nefritis intersticial, falla o deterioro renal, infiltración pulmonar, mielosupresión, metahemoglobinemia, hiperkalemia, hiponatremia, meningitis aséptica, convulsiones, lupus eritematoso, hipoglucemia, diarrea asociada a C. difficile, rabdomiólisis, malformaciones congénitas, defectos congénitos del tubo neural, kernícterus (neonatos).

Reacciones comunes: nauseas/vómitos, anorexia, urticaria, reacciones de hipersensibilidad, fotosensibilidad, diarrea, mareos, dispepsia, dolor de cabeza, letargia.
Uso embarazo Adversos trimetoprim: evitar su uso durante el embarazo; posible riesgo de teratogenicidad y defectos cardiovasculares basados en datos fundamentales en conflicto y el mecanismo de acción del medicamento. Sulfametoxazol: precaución en el 3er trimestre; riesgo de kernícterus al usarlo al termino del embarazo basados en datos humanos
Uso lactancia Seguridad condicional; seguridad condicionada a las diferentes poblaciones y/o dosificación.
Interacciones Disminución de la eficacia:
- Antidepresivos tricíclicos: disminuyen su eficacia.
- Warfarina: Los desplaza de su sitio de unión a proteínas.

Aumenta efectos adversos con:
- Metotrexato: Aumenta la concentración de metotrexato libre en plasma, potenciando sus efectos, por disminución de su excreción renal. Hay que vigilar los parámetros hematológicos celulares.
- Inhibe el metabolismo hepático de la fenitoína, por lo que aumentan sus niveles y prolonga vida media. Aumenta la toxicidad de fenitoína.
- Ciclosporina: aumenta el riesgo de nefrotoxicidad.
- Digoxina: aumenta los niveles séricos de digoxina y sus efectos tóxicos, por disminución de su excreción renal.
- Pirimetamina: aumenta el riego de presentar anemia megaloblástica y otras discrasias

sanguíneas, por efecto sinérgico antifólico.
- Pioglitazona, repaglinida, rosiglitazona y otros hipoglucemiantes orales: por inhibición de su metabolismo hepático aumentan las concentraciones plasmáticas y hay riesgo de hipoglucemia.
- Azatioprina, carbamazepina, cloranfenicol, clozapina, ganciclovir, procainamida y los medicamentos quimioterápicos produce depresión de la médula ósea, aumenta el riesgo de leucopenia y/o trombocitopenia.
Restricciones de uso NIVEL DE USO PRESENTACIÓN ORAL 1A. PRESENTACIÓN PARENTERAL 2B. Presentación parenteral uso exclusivo por: Infectología

Presentaciones

  • Líquido oral (40 mg + 200 mg) /5ml código SINAB: 00209005
  • Líquido parenteral 160 mg + 800 mg código SINAB: 00209015
  • Sólido oral 160 mg + 800 mg código SINAB: 00209010