Medicamento

Nombre VACUNA RECOMBINANTE TETRAVALENTE CONTRA EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO
Código ATC J07BM
Indicaciones Prevención de lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares y vaginales), lesiones anales precancerosas, cáncer cervical, cancer anal y verrugas genitales (condiloma acuminata) relacionadas causalmente con los tipos 6, 11, 16 y 18 del VPH en pacientes ≥ 9 años.
Dosificacion Según lineamientos técnicos del MINSAL
Descripción categoria Vacunas
Descripción subcategoria Vacuna contra el papilomavirus
Contraindicaciones Hipersensibilidad.
Si se desarrollan síntomas de hipersensibilidad tras 1 dosis, no recibir más.
Enfermedad aguda grave que curse con fiebre, posponer.
Precauciones - Prever posible reacción anafiláctica.
- Vigilar 15 min tras vacunación por riesgo de síncope (a veces asociado a caídas como respuesta psicogénica a la inyección) y signos neurológicos (deterioro visual transitorio, parestesia y movimientos tónico-clónicos en extremidades).
- Sin datos en inmunocomprometidos, podrían no responder a vacunación.
- Duración de protección desconocida. Continuar con medidas preventivas frente a ETS.
- No sustituye cribado rutinario de cuello de útero.
- Eficacia no evaluada en hombres.
- Seguridad y eficacia no establecidas en niños/as < 9 años.
- Valorar beneficio vacuna/riesgo de exposición previa en mujeres.
- Riesgo de hemorragia tras administración IM con trombocitopenia u otro trastorno de coagulación.
- No en inyección intravascular, intradérmica, ni SC.
Efectos adversos Reacciones serias Reacciones de hipersensibilidad, reacciones de anafilaxia / anafilactoide.

Reacciones comunes Reacciones en el sitio de inyección, cefalea, fiebre, náusea, mareo, diarrea, dolor faringolaríngeo, vómitos, tos, fatiga.
Uso embarazo Adversos Retrasar la vacunación hasta finalizar el embarazo; sin riesgo conocido de daño fetal basado en datos humanos limitados con vacuna cuadrivalente; sin riesgo conocido de daño fetal basado en datos de animales a 240 veces la dosis humana recomendada
Uso lactancia En mujeres en periodo de lactancia que recibieron vacuna o placebo durante los ensayos clínicos, las tasas de reacciones adversas notificadas en la madre y en el lactante fueron comparables en los grupos de vacunación y placebo. Además, la inmunogenicidad de la vacuna fue comparable en las mujeres en periodo de lactancia y en las que no estaban en periodo de lactancia durante la administración de la vacuna. Por lo tanto, puede administrarse a mujeres en periodo de lactancia.
Interacciones - Vacunas inyectadas, distinto lugar de inyección.
- No mezclar con otros fármacos, no hay estudios de compatibilidad.
- Reduce media geométrica de titulación de anticuerpos anti-hepatitis B con: vacuna hepatitis B (recombinante), relevancia clínica desconocida.
- Tendencia a GMTs anti-VPH más bajos asociada a vacuna difteria/tétanos/tos ferina (componente acelular) y/o poliomielitis (inactivada), relevancia clínica desconocida.
Restricciones de uso NIVEL DE USO 1A

Presentaciones

  • Solución inyectable 5 mcg código SINAB: 02900161