Medicamento

Nombre ÁCIDO ALENDRÓNICO (ALENDRONATO SÓDICO)
Código ATC M05BA04
Indicaciones Tratamiento de osteoporosis posmenopáusica donde el riesgo de fractura sea elevado, osteoporosis inducida por glucocorticoides. Enfermedad ósea de Paget. Hipercalcemia. Coadyuvante para manejo del hiperparatiroidismo.
Dosificacion Tomar con un vaso completo de agua, 30 minutos antes de desayuno y permanecer de pies o sentado durante al menos 30 minutos.
Su absorción puede ser nula si se administra dentro de 2 horas posteriores al desayuno. Disminuir dosis en insuficiencia renal.
Vigilar BUN y Creatinina periódicamente.

Adultos
Tratamiento de osteoporosis posmenopáusica con elevado riesgo de fractura o en varones.
- 70 mg VO cada semana.

Osteoporosis inducida por glucocorticoides
- Hombres y mujeres: 5 mg VO al día.
- posmenopáusica: 10 mg al día.

Enfermedad ósea de Paget
- Adultos: 40 mg VO al día por 6 meses.
Descripción categoria AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN
Descripción subcategoria Bifosfonatos
Contraindicaciones Hipersensibilidad al medicamento o sus componentes. Hipocalcemia. Anomalías esofágicas que produzcan retraso o dificulten el vaciamiento esofágico. Deficiencia de vitamina D. Reflujo gastroesofágico. Pacientes con factores de riesgo para aspiración de contenido gastroesofágico. Paciente con imposibilidad de permanecer de pies o sentado por al menos 30 minutos, luego de la administración del medicamento. Insuficiencia renal moderada o grave. Embarazo y lactancia.
Precauciones - El medicamento se debe administrar solamente con agua. No administrar con café, jugo o agua mineral.
- El paciente deberá permanecer sentado o de pie por lo menos durante 30 minutos después de la administración.
- Adultos mayores o pacientes debilitados.
- Osteonecrosis maxilar o factores de riesgo como cáncer, corticoterapia, quimioterapia o radioterapia.
- Anemia, coagulopatía, infección o enfermedades dentales pre-existentes.
- Puede causar irritación local de la mucosa del tracto gastrointestinal superior.
- Se debe asegurar una ingesta adecuada de calcio y vitamina D.
- Evitar el uso concomitante de medicamentos polivalentes que contengan cationes.
- Existe el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula, esto relacionado con la duración de la exposición a bifosfonatos.
- El uso de bifosfonatos aumenta el riesgo de fracturas atípicas de fémur.
- Puede producirse dolor a nivel de articulaciones, músculos y huesos.
- Insuficiencia renal leve o factores de riesgo para disfunción renal.
- Disfunción hepática o biliar, alteraciones gastrointestinales.
- Alteraciones hematológicas.
- Se estudia posibilidad de incremento del riesgo de cáncer esofágico.
- El riesgo de efectos esofágicos indeseables graves parece ser mayor en las pacientes que toman inadecuadamente y/o que siguen tomando Alendronato después de desarrollar síntomas que sugieran irritación esofágica.
- Los resultados de un estudio reciente en mujeres de edad avanzada muestran que las tratadas con alendronato para la osteoporosis tienen más riesgo de fibrilación auricular.
Efectos adversos Reacciones graves: disfagia, esofagitis, ulcera esofágica, erosión esofágica, perforación esofágica, estenosis esofágica, ulcera gástrica/duodenal, reacciones de hipersensibilidad, síndrome de Steven-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, hipocalcemia, uveítis, esclerítis, osteonecrosis de mandíbula, osteonecrosis focal, dolor musculoesquelético severo, fracturas atípicas de fémur.

Reacciones comunes: dolor abdominal, regurgitación ácida, náuseas, dispepsia, constipación, diarrea, dolor musculoesquelético, flatulencias, fotosensibilidad.
Uso embarazo Adversos se aconseja precaución durante el embarazo; no se espera riesgo de teratogenicidad basados en datos humanos limitados; riesgo de bajo peso al nacer, osificación incompleta y toxicidad embriofetal basados en datos de animales con 0.26 y 3.9 veces más de la DMRH y de su mecanismo de acción.
Uso lactancia Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia materna, no se dispone de datos en humanos.
Interacciones Disminución de la eficacia:
- Alimentos, principalmente aquellos que contienen calcio o cationes polivalentes: reducen la absorción gastrointestinal del bifosfonato.
- Antiácidos, sales de calcio, multivitaminas con minerales: reducen la absorción gastrointestinal del bifosfonato. Administrar alendronato 2 horas antes de antiácidos.

Aumento de los efectos adversos:
- ácido acetil salicílico, AINEs: efecto tóxico aditivo, mayor frecuencia de efectos adversos gastrointestinales.
- Ranitidina: Efecto tóxico. Aumenta los niveles de ácido alendrónico.
Restricciones de uso NIVEL DE USO 2B.

Presentaciones

  • Sólido oral 70 mg código SINAB: 02702010