Medicamento

Nombre CLORPROMACINA
Código ATC N05AA01
Indicaciones Manifestaciones psicóticas, episodios maníacos en pacientes bipolares, antiemético, hipo intratable, sedación preoperatoria, coadyuvante en el tratamiento de tétanos, porfiria intermitente aguda, problemas graves de conducta en niños(1-12 años) y en el tratamiento a corto plazo de los niños hiperactivos.
Dosificacion Suspender el tratamiento si el recuento absoluto de neutrófilos es <1000.
Considere la posibilidad de suspender el tratamiento si se produce una disminución inexplicable de leucocitos.

Psicosis.
Adultos:
Dosis inicial para pacientes que tomarán medicación por primera vez: 200 mg/día, pudiendo fraccionarse en 50 mg dos veces al día y 100 mg por la noche, se monitorea el estado mental, si es necesario, se debe aumentar gradualmente la dosis en 1-2 semanas, una vez llegado a dosis usuales para la psicosis aguda, se debe mantener durante 2-4 semanas, si después de este período no se ha logrado la estabilización se debe cambiar a otro medicamento.

- Dosis inicial para pacientes que ya han seguido tratamiento y han recaído después de un largo período sin medicación: 450 mg/día divididos en 3 o 4 tomas, se monitorea el estado mental, si es necesario, se debe aumentar gradualmente la dosis en 1-2 semanas, una vez llegado a dosis usuales para la psicosis aguda, se debe mantener durante 2-4 semanas, si después de este período no se ha logrado la estabilización se debe cambiar a otro medicamento.

Episodio psicótico agudo:
- Dosis usual: 300-1000 mg/día.
- Dosis terapéutica: 500-800 mg/día
- dosis media: 200-800 mg/día.
- Dosis máxima: 1600 mg/día
- Dosis de mantenimiento: 50-600 mg/día.

Niños con alteraciones severas del comportamiento (agitación psicomotriz):
1 - 5 años
Dosis usual: 2.5 mg - 6 mg/ kg/día VO dividida c/ 4-6h.
Alternativa: 2.5 mg - 4 mg/ kg/día IM dividida c/ 6 - 8h. N
Dosis máxima: 50 mg/día VO, 40 mg/día IM

5 - 12 años
Dosis usual: 2.5 mg - 6 mg/ kg/día VO dividida c/4-6h. Alternativa: 2.5 mg - 4 mg/ kg/día IM dividido c/6-8h. Dosis máxima: 200 mg/día VO 75 mg/día IM.
>12 años: dosis de adultos. Antiemético
Adultos:
Dosis usual: 10 mg - 25 mg VO c/4-6h según sea necesario.
Alternativa: 25 mg IM por una ocasión, luego 25-50 mg IM c/3-4h según sea necesario; Suspender o disminuir la dosis si ocurre hipotensión.
Niños:
1 - 5 años:
Dosis usual: 0.55 mg/ kg IM c/6-8h según sea necesario.
Alternativa: 0.55 mg/ kg VO c/4-6h según sea necesario.
Dosis máxima: 40 mg/día IM.
Suspender o disminuir la dosis si ocurre hipotensión.

5 - 12 años:
Dosis usual: 0.55 mg/ kg IM c/6-8h según sea necesario.
Dosis máxima: 75 mg/día IM.
Alternativa: 0.55 mg/ kg VO c/4-6h según sea necesario.
Suspender o disminuir la dosis si ocurre hipotensión.

>12 años: dosis de adultos

Hipo intratable
Adultos:
Dosis inicial: 25 mg VO 3 veces al día.
Dosis usual: 25 mg - 50 mg VO 3 o 4 veces al día.
Alternativa: 25 mg - 50 mg IM/IV por una ocasión si no responde al tratamiento oral después de 2 - 3 días.

Náusea y vómito intraoperatorios: Adultos:
Dosis usual: 12.5 mg IM c/ 30min según sea necesario.
Alternativa: 2 mg IV, administrados en 2 minutos, cada 2-5 minutos según sea necesario. Dosis máxima: 25 mg IV.
Puede prolongar o intensificar los efectos de la anestesia

Niños:
1 - 12 años
Dosis usual: 0.25 mg/ kg IM c/30min según sea necesario.
Alternativa: 1 mg IV c/2-5min según sea necesario.
Puede prolongar o intensificar los efectos de la anestesia

>12 años: dosis de adultos

Sedación preoperatoria. Adultos:
Dosis usual: 25-50 mg VO por una ocasión. Alternativa: 12.5-25 mg IM por una ocasión.
Administración preoperatoria: PO: 2 - 3 horas antes. IM: 1 - 2 horas antes.

Niños:
1 - 12 años
Dosis usual: 0.5 mg/ kg IM/VO por una ocasión.
Administración preoperatoria: VO: 2 - 3 horas antes. IM: 1 - 2 horas antes.

>12 años: dosis de adultos

Coadyuvante en el tratamiento de tétanos.
Es preferible la administración IM a la IV.

Adultos:
Dosis usual: 25-50 mg IM/IV c/6-8h.
Niños:
1 año - 5 años:
Dosis usual: 0.5 mg/ kg IM/IV c/6-8h según sea necesario.
Dosis máxima: 40 mg/día IM.

5 - 12 años:
Dosis usual: 0.5 mg/ kg IM/IV c/6-8h según sea necesario.
Dosis máxima: 75 mg/día IM.

>12 años: dosis de adultos

Porfiria aguda intermitente:
Adultos:
Dosis usual: 25 mg -50 mg VO 3 o 4 veces al día.
Alternativa: 25 mg IM 3 o 4 veces al día.
Descripción categoria Antipsicóticos
Descripción subcategoria Fenotiazinas con cadena lateral alifitica
Contraindicaciones Hipersensibilidad a las fenotiazinas, no utilizar en estados comatosos o con depresores de SNC (alcohol, barbitúricos, narcóticos), niños menores de 1año, glaucoma de ángulo agudo, retención urinaria, agranulocitosis, depresión de médula ósea, hipotiroidismo, feocromocitoma, prolongación congénita de intervalo QT, anormalidades electrolíticas sin corrección.
Precauciones - Evitar el uso en niños con sospecha de síndrome de Reye.
- En glaucoma de ángulo agudo, hipertrofia prostática, estenosis por úlcera péptica,
-Enfermedad de Parkinson, hipocalcemia, insuficiencia renal o hepática, antecedentes de reacciones adversas a la insulina o la terapia electroconvulsiva, antecedentes de convulsiones, asma, infecciones del tracto respiratorio, enfermedad cardiovascular, mielosupresión.
- Riesgo de síntomas extrapiramidales.
- Hipotensión.
- Hipotensión puede ser severa en pacientes con feocromocitoma o insuficiencia mitral, en ese caso use norepinefrina o fenilepinefrina, no use epinefrina o dopamina.
- Por depresión del mecanismo termorregulador hipotalámico, la exposición a tempera- turas extremas puede ocasionar hipo-hipertermia.
- Retención urinaria, Síndrome de Reye, trastornos convulsivos, vómitos cuyo origen no esté determinado (ya que la acción antiemética de la clorpromazina puede enmascarar los vómitos como signo de sobredosis de otros medicamentos).
- Hiperprolactinemia: aumenta concentraciones de prolactina.
- Neonatos cuyas madres recibieron fenotiazinas al final del embarazo: ictericia prolongada, hiperreflexia, hiperreflexia y extrapiramidalismos.
- Adultos mayores: necesitan una dosis inicial más baja pues tienden a desarrollar concentraciones plasmáticas más elevadas, son más propensos a la hipotensión ortostática y muestran una sensibilidad aumentada a los efectos antimuscarínicos y sedantes de las fenotiazinas. También son más propensos a desarrollar efectos secundarios extrapiramidales, tales como discinesia tardía y parkinsonismo. Administrar la mitad de la dosis usual del adulto.
- Por su efecto antimuscarínico puede disminuir e inhibir el flujo salival y contribuir al desarrollo de caries, enfermedad periodontal y candidiasis oral.
- Los efectos leucopénicos y trombocitopénicos de las fenotiazinas pueden aumentar la incidencia de infección microbiana, retraso en la cicatrización y hemorragia gingival.
- Arritmias ventriculares serias de tipo torsades de pointes.
- Tromboembolismo venoso.
- Hiperglucemia.
- Síndrome neuroléptico maligno.
Efectos adversos Reacciones graves:
Discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno, discrasias sanguíneas, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, hipotensión ortostática, priapismo, prolongación QT, torsades de pointes, convulsiones, reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilactoides, dermatitis exfoliativas, golpe de calor.

Reacciones comunes:
Somnolencia, hipotensión, visión borrosa, xerostomía, constipación, retención urinaria, náuseas, congestión nasal, síntomas extrapiramidales, agitación, insomnio, hiperprolactinemia, disfunción sexual, ganancia de peso, dislipidemia, pigmentación ocular (altas dosis, tiempo prolongado de uso), pigmentación de la piel (altas dosis, tiempo prolongado de uso), ictericia, fotosensibilidad, alteración en la regulación de la temperatura corporal.
Uso embarazo Adversos Se aconseja precaución en el 3er trimestre; riesgo de teratogenicidad no esperado basados en datos humanos, aunque hay posibilidad de riesgo de síntomas extrapiramidales neonatales por síndrome de abstinencia basados en datos humanos; posible riesgo de toxicidad embrionaria y muerte neonatal con base en datos de animales.
Uso lactancia Seguridad desconocida; literatura disponible es inadecuada para evaluar su riesgo; se aconseja precaución.
Interacciones Disminución de la eficacia:
- Anfetaminas: efectos antagónicos, disminución de la efectividad y de los efectos farmacológicos. Anfetaminas pueden exacerbar la psicosis.
- Antiácidos: disminución de la absorción de las fenotiazinas. Administrar 1 hora antes del antiácido.
- Anticonvulsivantes: antagoniza el efecto de algunos anticonvulsivantes. Ajustar las dosis de los anticonvulsivantes.
- Hipoglucemiantes como insulina, metformina, glimepirida, rosiglitazona, sulfonilureas: efecto antagónico porque las fenotiazinas producen hiperglucemia.
- Disminuye el efecto terapéutico de los anticoagulantes orales.

Aumento de los efectos adversos:
- Antihistamínicos, antimuscarínicos: sinergia sobre los efectos antimuscarínicos de las fenotiazinas, producen confusión, alucinaciones y pesadillas.
- Apomorfina, propoxifeno, antidepresivos ISRS, haloperidol: efectos aditivos e inhibición del metabolismo hepático, aumenta riesgo de prolongación del QT, arritmias cardíacas
e incremento de efectos sobre el SNC como sedación y otros.
- Bloqueadores beta adrenérgicos: aumenta la concentración plasmática de ambos, aumenta efectos sobre el SNC de las fenotiazinas.
- Bromocriptina: efectos aditivos, aumenta las concentraciones séricas de prolactina.
- Carbamazepina, alcohol, tramadol, meprobamato: efectos aditivos e inhibición del metabolismo hepático, aumenta efectos depresivos sobre el SNC.
- Diuréticos tiazídicos, solos o asociados a IECA o beta bloqueadores; inhibidores de la anhidrasa carbónica sistémicos, diuréticos de asa, foscarnet, cisplatino, glucocorticoides: hipokalemia y otras anormalidades electrolíticas, aumenta riesgo de prolongación del QT y arritmias cardíacas.
- Fenitoína: inhibición del metabolismo hepático, aumenta la toxicidad.
- Levodopa: bloqueo de los receptores dopaminérgicos en el cerebro, inhibe los efectos antiparkinsonianos.
- Litio: por mecanismo no establecido puede aumentar neurotoxicidad con presentación de extrapiramidalismos. Clorpromazina aumenta el aclaramiento de litio.
- Lopinavir, ritonavir: inhibición del metabolismo hepático, aumenta riesgo de prolongación del QT y arritmias cardíacas.

- Metoclopramida: produce extrapiramidalismos, depresión del SNC y disminución del efecto procinético de la metoclopramida por efectos aditivos y efectos antagónicos, aumenta la toxicidad.
- Morfina, opioides, hipnóticos y sedantes, ácido valproico: produce estreñimiento, íleo paralítico, hipotensión, alteraciones psicomotoras, aumenta efectos depresivos sobre el SNC, por efectos aditivos.
- Aumenta los niveles séricos de antidepresivos tricíclicos, pero disminuye su efecto antisicótico.
Restricciones de uso NIVEL DE USO: para la presentación oral es 1A, para la presentación inyectable es 2A.

Presentaciones

  • Sólido parenteral 25 mg/mL código SINAB: 02201010
  • Sólido oral 100 mg código SINAB: 02201005